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医疗器械可以代工吗,医疗器械可以贴牌销售吗

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据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第739号)》第三十四条,医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医医疗器械是可以委托生产的委托方和受托方具备相应的义务和权利但是具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产这是有一个目录的时间确实是一个磨人的机器它

以上就是由法律快车小编编辑整理的与医疗器械可以委托生产吗相关的法律知识,医疗器械是可以委托生产的,但是高风险植入性医疗器械以及订制式医疗器械不可以委托目前各省相继都出台了“医疗器械注册人制度”可以不设立工厂,委托具备生产条件的工厂生产样品来申请产品备

如果是去加拿大,代工厂需要申请private label licence。具体问题具体分析吧,可以私聊《医疗器械注册证》的一方(委托方),按委托合同的约定,委托另一方(受托方)生产其《医疗器械注册证》指定的产品(包括已具备临床基本预期功能,但尚未完成工艺规定的全部工序,如灭菌、

3、第三类医疗器械贴牌代加工用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创医疗器械代工厂是专门从事医疗器械代工生产的企业,只负责代工生产环节。注册人与医疗器械代工厂合作成为委托生产双方主体,受托方根据注册人的订单及注册人提供的生产工艺、技术生产产品,确保生产

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